近日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定，常態(tài)化制度化開(kāi)展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，進(jìn)一步降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。11日，國(guó)新辦舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，介紹深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革進(jìn)展情況。國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫表示，國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)已形成常態(tài)化格局，集采競(jìng)價(jià)規(guī)制、質(zhì)量、供應(yīng)、配送、使用的保障機(jī)制和配套政策日趨完善和優(yōu)化。

陳金甫介紹，2018年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門以帶量采購(gòu)為核心，推進(jìn)藥品和高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)改革。經(jīng)過(guò)3年努力，集中帶量采購(gòu)改革已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化、制度化新階段。截至目前，已開(kāi)展6批藥品帶量采購(gòu)，共采購(gòu)234種藥品，涉及金額占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年藥品采購(gòu)總額的30%。2021年開(kāi)展胰島素專項(xiàng)采購(gòu)，首次將集采從化學(xué)藥品拓展到生物藥領(lǐng)域。此外，高值醫(yī)用耗材的集采集中在心內(nèi)科和骨科：心臟支架集采已經(jīng)平穩(wěn)運(yùn)行一年，中選支架總量169萬(wàn)套，達(dá)到全年協(xié)議采購(gòu)量的1.6倍；2021年針對(duì)較為復(fù)雜的骨科耗材開(kāi)展國(guó)家組織的集采。

地方在參與國(guó)家組織集采的同時(shí)也開(kāi)展了不同形式的省級(jí)和省際聯(lián)盟集采。從采購(gòu)品種看，地方在化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大類藥品板塊均有涉及，冠脈球囊、眼科人工晶體兩個(gè)品種也已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了省份全覆蓋。

“集采規(guī)則不斷優(yōu)化，質(zhì)量監(jiān)管更為嚴(yán)謹(jǐn)，供應(yīng)保障更為穩(wěn)定，使用政策更為完善，總體呈現(xiàn)了價(jià)降、量升、質(zhì)優(yōu)的態(tài)勢(shì)。”陳金甫介紹，一是價(jià)格回歸合理水平，群眾受益明顯。前6批藥品集中采購(gòu)平均降價(jià)53%，心臟支架平均降價(jià)93%，人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)平均降價(jià)82%，有力擠壓了虛高空間。從3年的改革累計(jì)成果來(lái)看，國(guó)家組織集采節(jié)約費(fèi)用超2600億元。

二是臨床使用藥品、耗材的質(zhì)量得到穩(wěn)定提升，臨床服務(wù)需求充分釋放。統(tǒng)計(jì)顯示，集中采購(gòu)品種中，群眾使用原研藥和通過(guò)質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)的藥品，份額從集采前的50%上升到90%以上。以心臟支架為例，原來(lái)的支架產(chǎn)品1/3是不銹鋼支架，現(xiàn)在基本被淘汰，中選的鉻合金支架使用率達(dá)到95%。

三是推動(dòng)形成公平競(jìng)爭(zhēng)、質(zhì)量保障與創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的行業(yè)發(fā)展新格局。集采通過(guò)公開(kāi)透明、公平公正的競(jìng)爭(zhēng)方式，逐步完善了醫(yī)藥領(lǐng)域以市場(chǎng)為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制，引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量和成本控制，積極開(kāi)展產(chǎn)品研發(fā)和一致性評(píng)價(jià)。通過(guò)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和質(zhì)量保障，使醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展的軌道。此外，通過(guò)集約的醫(yī)保基金購(gòu)買，有力推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)內(nèi)部管理和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展。

“下一步，將常態(tài)化制度化地開(kāi)展藥品和高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)。”陳金甫說(shuō)，要推進(jìn)集采提速擴(kuò)面，藥品集采在化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開(kāi)展；高值醫(yī)用耗材集采重點(diǎn)聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。力爭(zhēng)到2022年底，通過(guò)國(guó)家組織和省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)，實(shí)現(xiàn)平均每個(gè)省份覆蓋350個(gè)以上藥品品種，高值醫(yī)用耗材品種達(dá)到5個(gè)以上。

國(guó)家衛(wèi)健委藥政司負(fù)責(zé)人王雪濤介紹，國(guó)家衛(wèi)健委會(huì)同其他部委印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)》，指導(dǎo)和要求各地優(yōu)先選擇國(guó)家集采中標(biāo)藥品，鼓勵(lì)醫(yī)生優(yōu)先開(kāi)具國(guó)家集采中標(biāo)藥品。在二、三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核系統(tǒng)中，明確規(guī)定國(guó)家集采中標(biāo)藥品使用和使用比例指標(biāo)，強(qiáng)化國(guó)家集采藥品的使用。在臨床方面，通過(guò)處方審核、抽查、藥學(xué)服務(wù)、用藥監(jiān)測(cè)等措施，持續(xù)加強(qiáng)合理用藥管理。2020年，公立醫(yī)院藥品使用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明，全國(guó)所有的二、三級(jí)公立醫(yī)院和55%的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，優(yōu)先配備使用了一批、二批的國(guó)家集采中標(biāo)藥品。

中選產(chǎn)品的質(zhì)量安全關(guān)系廣大患者的切身利益。國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理司負(fù)責(zé)人李茂忠表示，國(guó)家藥監(jiān)局將集采中選產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管作為監(jiān)管的重中之重。在仿制藥一致性評(píng)價(jià)方面，對(duì)一致性評(píng)價(jià)的注冊(cè)申請(qǐng)建立了綠色通道，隨到隨審，嚴(yán)格現(xiàn)場(chǎng)檢查，嚴(yán)把技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。截至2021年底，共有693個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。在藥品質(zhì)量監(jiān)管方面，對(duì)集采中選企業(yè)進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查、對(duì)中選產(chǎn)品進(jìn)行全覆蓋抽驗(yàn)。穩(wěn)步推進(jìn)集采中選產(chǎn)品的追溯管理，逐步實(shí)現(xiàn)集采中選產(chǎn)品上市后全過(guò)程可追溯。在高值醫(yī)用耗材質(zhì)量監(jiān)管方面，將集采中選的冠脈支架、人工關(guān)節(jié)等產(chǎn)品列為質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查治理的重點(diǎn)，監(jiān)督企業(yè)全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，部署對(duì)生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展飛行檢查。

隨著納入集采的產(chǎn)品品種數(shù)量不斷增加，如何保障產(chǎn)品的穩(wěn)定供應(yīng)？工信部消費(fèi)品工業(yè)司負(fù)責(zé)人周健說(shuō)，將繼續(xù)開(kāi)展國(guó)家集中采購(gòu)藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并協(xié)調(diào)解決可能影響生產(chǎn)供應(yīng)的苗頭性問(wèn)題，保障中選品種能夠穩(wěn)定供應(yīng)市場(chǎng)。督促企業(yè)做好中選品種的生產(chǎn)供應(yīng)，支持企業(yè)開(kāi)展技術(shù)改造，提升生產(chǎn)供應(yīng)保障能力。集中攻堅(jiān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)短板難題，支持一批解決關(guān)鍵共性技術(shù)、示范帶動(dòng)作用強(qiáng)的優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目，引導(dǎo)企業(yè)在生產(chǎn)工藝、高端輔料、制藥設(shè)備等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)新突破。

《 人民日?qǐng)?bào) 》（ 2022年02月12日 第 02 版）

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