本報(bào)訊?。ㄓ浾摺⌒旆f）10月8日，記者從省藥監(jiān)局獲悉：為提升藥品生產(chǎn)檢查工作質(zhì)效，省藥品和疫苗檢查中心于近日探索實(shí)施“1+1+1”藥品生產(chǎn)遠(yuǎn)程檢查模式。

　　“1+1+1”藥品生產(chǎn)遠(yuǎn)程檢查模式即利用視頻會(huì)議及共享文件平臺(tái)，配備一位藥品生產(chǎn)檢查組長(zhǎng)，搭配一組企業(yè)駐地檢查員，結(jié)合現(xiàn)代化信息手段，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)線上線下同步檢查，這也是我省為創(chuàng)新監(jiān)管方式方法實(shí)施的有益探索。

　　為確保工作質(zhì)量，省藥品和疫苗檢查中心對(duì)國(guó)內(nèi)外遠(yuǎn)程檢查相關(guān)資料進(jìn)行充分研究，并借鑒業(yè)內(nèi)遠(yuǎn)程檢查相關(guān)經(jīng)驗(yàn)做法，結(jié)合我省實(shí)際研究制定《陜西省藥品和疫苗檢查中心藥品生產(chǎn)遠(yuǎn)程檢查程序》和檢查方案，明確工作流程和檢查要點(diǎn)。

　　目前，省藥品和疫苗檢查中心已經(jīng)對(duì)4家藥品生產(chǎn)企業(yè)完成了遠(yuǎn)程檢查，檢查組長(zhǎng)在線上查閱了企業(yè)生產(chǎn)及質(zhì)量管理關(guān)鍵文件，通過(guò)直播鏡頭查看了關(guān)鍵工序的動(dòng)態(tài)生產(chǎn)、中藥材及飲片的質(zhì)量把控等關(guān)鍵環(huán)節(jié)；企業(yè)駐地檢查員對(duì)企業(yè)的動(dòng)態(tài)生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量管理體系文件、設(shè)施設(shè)備、物料、倉(cāng)儲(chǔ)、實(shí)驗(yàn)室等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查；檢查結(jié)束后開展效果評(píng)估，對(duì)存在的問(wèn)題和不足及時(shí)研究解決。

　　“1+1+1”藥品生產(chǎn)遠(yuǎn)程檢查模式進(jìn)一步彌補(bǔ)了區(qū)域性檢查力量的不足，在疫情防控期間和異地生產(chǎn)檢查工作中發(fā)揮了積極作用。下一步，省藥品和疫苗檢查中心將進(jìn)一步完善遠(yuǎn)程檢查流程和硬件保障等環(huán)節(jié)，推動(dòng)工作更加高效有序開展。

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