上海海關(guān)：

我是科研人員。因科研合作項(xiàng)目，國外實(shí)驗(yàn)室分享了2支醫(yī)學(xué)微生物郵寄給我，因未辦理《特殊物品審批單》被海關(guān)截獲，請(qǐng)問該如何處理？

讀者 劉小順

劉小順讀者：

您好！根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則規(guī)定》第十一條規(guī)定，入境、出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等特殊物品的攜帶人、托運(yùn)人或者郵遞人，必須向衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)申報(bào)并接受衛(wèi)生檢疫，未經(jīng)衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)許可，不準(zhǔn)入境。

特殊物品具體指什么？

海關(guān)總署第243號(hào)令《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》明確了微生物、人體組織、血液及其制品和生物制品等特殊物品的定義，具體如下。

微生物是指病毒、細(xì)菌、真菌、放線菌、立克次氏體、螺旋體、衣原體、支原體等醫(yī)學(xué)微生物菌（毒）種及樣本以及寄生蟲、環(huán)保微生物菌劑。

人體組織是指人體細(xì)胞、細(xì)胞系、胚胎、器官、組織、骨髓、分泌物、排泄物等。

生物制品是指用于人類醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)相關(guān)領(lǐng)域的疫苗、抗毒素、診斷用試劑、細(xì)胞因子、酶及其制劑以及毒素、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、抗體、抗原-抗體復(fù)合物、核酸、免疫調(diào)節(jié)劑、微生態(tài)制劑等生物活性制劑。

血液是指人類的全血、血漿成份和特殊血液成份。血液制品是指各種人類血漿蛋白制品。

特殊物品進(jìn)出境如何申報(bào)？如何監(jiān)管？

出入境特殊物品的貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在貨物交運(yùn)前向目的地直屬海關(guān)申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟�，貨物出入境時(shí)接受衛(wèi)生檢疫。特殊物品審批的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

● 法律法規(guī)規(guī)定須獲得相關(guān)部門批準(zhǔn)文件的，應(yīng)當(dāng)獲得相應(yīng)批準(zhǔn)文件；

● 具備與出入境特殊物品相適應(yīng)的生物安全控制能力。

申請(qǐng)人可以登錄各直屬海關(guān)的網(wǎng)站，在“互聯(lián)網(wǎng)+”板塊進(jìn)行注冊(cè)。

申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟�的，貨主或者其代理人�?yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提供相應(yīng)材料：

● 《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)表》；

● 出入境特殊物品描述性材料，包括特殊物品中英文名稱、類別、成分、來源、用途、主要銷售渠道、輸出輸入的國家或者地區(qū)、生產(chǎn)商等；

● 入境用于預(yù)防、診斷、治療人類疾病的生物制品、人體血液制品，應(yīng)當(dāng)提供國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進(jìn)口藥品注冊(cè)證書；

● 入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的，應(yīng)當(dāng)提供病原微生物的學(xué)名（中文和拉丁文）、生物學(xué)特性的說明性文件（中英文對(duì)照件）以及生產(chǎn)經(jīng)營者或者使用者具備相應(yīng)生物安全防控水平的證明文件；

● 出境用于預(yù)防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、人體血液制品，應(yīng)當(dāng)提供藥品監(jiān)督管理部門出具的銷售證明；

● 出境特殊物品涉及人類遺傳資源管理范疇的，應(yīng)當(dāng)取得人類遺傳資源管理部門出具的批準(zhǔn)文件，海關(guān)對(duì)有關(guān)批準(zhǔn)文件電子數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)自動(dòng)比對(duì)驗(yàn)核；

● 使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單位，應(yīng)當(dāng)提供與生物安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)相適應(yīng)的生物安全實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明，BSL-3級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室必須獲得國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可；

● 出入境高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，應(yīng)當(dāng)提供省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門的批準(zhǔn)文件。

海關(guān)對(duì)出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理遵循風(fēng)險(xiǎn)管理原則，在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上，依攜帶人、托運(yùn)人或者郵遞人申請(qǐng)，對(duì)入境、出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等特殊物品根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)施檢疫審批、檢疫查驗(yàn)和監(jiān)督管理。

在檢疫審批環(huán)節(jié)，主要通過材料審核申請(qǐng)主體是否具備與出入境特殊物品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)相適應(yīng)的生物安全控制能力。

在檢疫查驗(yàn)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)關(guān)注實(shí)際貨物與申報(bào)是否相符以及貨物的運(yùn)輸包裝和標(biāo)識(shí)是否符合聯(lián)合國及世界衛(wèi)生組織的危險(xiǎn)品運(yùn)輸包裝要求。

在監(jiān)督管理環(huán)節(jié)，主要關(guān)注實(shí)際使用單位是否與所申報(bào)的生物安全控制能力等信息相符。

哪些行為違法？

根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則》和《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》（海關(guān)總署第243號(hào)令）規(guī)定，有以下情形的，將會(huì)處以相應(yīng)金額的罰款。

■ 瞞報(bào)攜帶禁止進(jìn)口的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品或者其他可能引起傳染病傳播的動(dòng)物和物品的；

■ 以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得特殊物品審批的；

■ 未經(jīng)海關(guān)許可，擅自移運(yùn)、銷售、使用特殊物品的；

■ 未向海關(guān)報(bào)檢或者提供虛假材料，騙取檢驗(yàn)檢疫證單的；

■ 未在相應(yīng)的生物安全等級(jí)實(shí)驗(yàn)室對(duì)特殊物品開展操作的或者特殊物品使用單位不具備相應(yīng)等級(jí)的生物安全控制能力的；未建立特殊物品使用、銷售記錄或者記錄與實(shí)際不符的；

■ 未經(jīng)海關(guān)同意，擅自使用需后續(xù)監(jiān)管的入境特殊物品的。

另外，出入境特殊物品的貨主或者其代理人拒絕、阻礙海關(guān)及其工作人員依法執(zhí)行職務(wù)的，依法移送有關(guān)部門處理。

對(duì)違反檢疫規(guī)定，引起檢疫傳染病傳播或者有引起檢疫傳染病傳播嚴(yán)重危險(xiǎn)的，依照《中華人民共和國刑法》有關(guān)規(guī)定追究刑事責(zé)任。

（上海海關(guān)衛(wèi)生檢疫處特殊物品科科長婁亞婷）

《 人民日?qǐng)?bào)海外版 》（ 2021年06月05日 第 05 版）