今年以來，西安市市場(chǎng)監(jiān)管局把“深化藥品安全放心工程”作為黨史學(xué)習(xí)教育“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)的重要內(nèi)容之一，通過完善體制機(jī)制、運(yùn)用信息化手段、深化放管服改革、強(qiáng)化執(zhí)法檢查等務(wù)實(shí)舉措，全面完成各項(xiàng)工作，取得良好成效。

西安市市場(chǎng)監(jiān)管局黨委書記、局長(zhǎng)郝生旺對(duì)西安市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行調(diào)研檢查

完善體制機(jī)制 提升監(jiān)管能力

將“西安市食品安全委員會(huì)”更名為“西安市食品藥品安全委員會(huì)”，印發(fā)《權(quán)力清單和責(zé)任清單編制工作方案》《重大執(zhí)法決定法制審核暫行辦法》等，樹牢構(gòu)建市、區(qū)縣、鎮(zhèn)（街）、基層所監(jiān)管“一盤棋”、工作“一體化”理念。增設(shè)藥品生產(chǎn)監(jiān)管處，明確藥械化監(jiān)管各處室職責(zé)，籌建西安市藥品專業(yè)化檢查員隊(duì)伍和專家隊(duì)伍，實(shí)現(xiàn)隊(duì)伍專業(yè)化。

運(yùn)用信息化手段 提高監(jiān)管效能

建立信息化監(jiān)管系統(tǒng)“一企一檔”，及時(shí)將日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、行政處罰等信息納入“一企一檔”，實(shí)現(xiàn)建檔企業(yè)38196家，建檔率達(dá)到100%。同時(shí)在平臺(tái)搭建、數(shù)據(jù)傳送和技術(shù)對(duì)接等方面實(shí)現(xiàn)快速運(yùn)轉(zhuǎn)，并結(jié)合監(jiān)管工作需要，逐步下延監(jiān)管觸角至基層監(jiān)管所，實(shí)現(xiàn)了全市藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)“一網(wǎng)通辦”三級(jí)行政審批事項(xiàng)全部上線運(yùn)行。

推進(jìn)“百人幫百企” 深化“放管服”改革

針對(duì)重點(diǎn)幫扶企業(yè)發(fā)展需求，有計(jì)劃、有組織地開展結(jié)對(duì)幫扶工作，梳理企業(yè)需求，對(duì)企業(yè)廠房改造、質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)思路等提出意見建議。同時(shí)取消藥品零售經(jīng)營(yíng)許可GSP認(rèn)證、藥品零售經(jīng)營(yíng)許可變更現(xiàn)場(chǎng)檢查等5個(gè)環(huán)節(jié)，率先推進(jìn)藥品零售“一業(yè)一證”改革，實(shí)現(xiàn)“一證準(zhǔn)營(yíng)”，保障企業(yè)“拿證即開業(yè)”，使市場(chǎng)主體辦理“一件事”平均跑腿次數(shù)、申請(qǐng)材料、審批時(shí)間分別壓減70%、62%和87%。

開展專項(xiàng)整治 嚴(yán)格稽查執(zhí)法

先后開展藥械化領(lǐng)域16項(xiàng)專項(xiàng)整治，檢查“兩品一械”經(jīng)營(yíng)、使用單位20462家次，建立風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)清單514個(gè)，開展藥品零售企業(yè)飛行檢查40家次，移交案件線索19起。持續(xù)加大對(duì)藥械化領(lǐng)域違法行為的打擊力度，不斷健全行刑銜接機(jī)制，建立聯(lián)合稽查互動(dòng)機(jī)制，深入開展藥品醫(yī)療器械稽查等專項(xiàng)行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊“兩品一械”違法犯罪活動(dòng)。

發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì) 做到抽檢全覆蓋

發(fā)揮抽檢工作在市場(chǎng)監(jiān)管中的技術(shù)支撐作用，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量可疑、高風(fēng)險(xiǎn)、新冠疫情防控品種抽檢力度，做到全市藥械化流通領(lǐng)域全覆蓋。2021年省抽藥品抽樣完成649批次，市抽藥品抽樣完成1053批次，省抽醫(yī)療器械抽樣完成189批次，省抽化妝品抽樣完成201批次，市抽化妝品抽樣完成60批次。此外，對(duì)涉及國(guó)家集中帶量采購(gòu)中選冠脈支架抽檢3批次、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)使用產(chǎn)品31批次。

加大宣傳力度 營(yíng)造藥品安全氛圍

充分利用“全國(guó)用藥安全宣傳月”“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”“全國(guó)化妝品安全科普宣傳周”等活動(dòng)，大力開展藥械化安全宣傳活動(dòng)，提高群眾用藥安全意識(shí)，擴(kuò)大全社會(huì)藥品安全知識(shí)知曉率。共宣傳安全用藥、醫(yī)療器械、化妝品活動(dòng)78場(chǎng)次，發(fā)放各類宣傳資料30700余份，開展現(xiàn)場(chǎng)咨詢4200余人次。（當(dāng)?shù)毓└?陜西省市場(chǎng)監(jiān)管局）

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